Radyoloji Okuma Odası Projektör Kurulumu

Radyoloji projektör kurulumu, bir hastane tek bir okuma odasından çok lokasyonlu bir görüntüleme ağına genişlediği anda satın alma ekiplerini zorlar. DICOM Part 14 gri tonlama kalibrasyonu, cam duvarlı konsültasyon odalarında ortam ışığı reddi ve PACS iş istasyonlarında standardizasyon sağlama baskısıyla karşı karşıya kalırsınız. Güvenilir bir radyoloji projektör SKU'sunu, tıbbi görüntülemeyi idare ediyormuş gibi yapan bir tüketici ekranından ayıran teknik özellikleri, düzenleyici dayanakları ve satın alma mantığını birlikte inceleyeceğiz. Bu rehberin sonunda, bir görüntüleme ekranı filosu için satın alma siparişi imzalamadan önce hangi ANSI lümen eşiğini, hangi yansıtma oranını ve hangi sertifika evraklarını talep etmeniz gerektiğini bileceksiniz.

Özet

İlgili kaynaklar: iş projektörü ürün gamı · DataMax OEM sektör çözümleri

• Radyoloji projektör kurulumu, American College of Radiology okuma odası yönlendirmesini karşılamak için tipik olarak en az 3500 ANSI lümen ve kalibre edilmiş bir DICOM Part 14 gri tonlama eğrisi gerektirir.
• DataMax, OEM DICOM projektör ünitelerini 50 adetlik minimum sipariş partileri, 12 haftalık teslim süresi ve her sevkiyatta ISO 13485 dokümantasyonu ile gönderir.
• 0.19:1 ile 0.27:1 arasındaki ultra kısa mesafeli lazer fosfor motorları, tavan montaj derinliğini azaltır; bu, okuma odasının yalnızca 2.8 m tavan yüksekliğine sahip olduğu durumlarda kritik bir faktördür.
• Satın alma ekipleri, model için ikinci satın alma siparişini serbest bırakmadan önce IEC 60601-1 tıbbi elektrikli ekipman uyumluluğunu ve fabrika denetim raporunu talep etmelidir.
• 12 lokasyonlu bir hastane ağı genelinde standartlaştırılmış bir radyoloji projektör kurulumu, 2024 yılında toplanan iç DataMax entegratör telemetri verilerine göre çalışma başına okuma süresi varyansını yüzde 18 azaltabilir.

Çok Lokasyonlu Hastaneler için Donanım Temeli

OEM açısı geçerli olduğunda, kurulum zorlukları bir hastane tek bir okuma odasından çok lokasyonlu bir görüntüleme ağına genişlediği anda satın alma ekiplerini zorlar. DICOM Part 14 gri tonlama kalibrasyonu, cam duvarlı konsültasyon odalarında ortam ışığı reddi ve PACS iş istasyonlarında standardizasyon sağlama baskısıyla karşı karşıya kalırsınız. Güvenilir bir SKU'yu, tıbbi görüntülemeyi idare ediyormuş gibi yapan bir tüketici ekranından ayıran teknik özellikleri, düzenleyici dayanakları ve satın alma mantığını birlikte inceleyeceğiz. Bu rehberin sonunda, bir görüntüleme ekranı filosu için satın alma siparişi imzalamadan önce hangi ANSI lümen eşiğini, hangi yansıtma oranını ve hangi sertifika evraklarını talep etmeniz gerektiğini bileceksiniz. OEM açısı geçerli olduğunda, standart bir okuma odasında 50 lüks ortam ışığıyla kurulum parlaklığı asla 3500 ANSI lümenin altına düşmemelidir; oda tavan pencerelerine veya cam bölmelere sahip olduğunda hedef 5000 ANSI lümene çıkar. 2500 ANSI lümene düşmenin radyologun çalışma başına DICOM pencere seviyesini yüzde 22 daha fazla manuel olarak artırmasına zorladığını ve verimi yavaşlattığını ölçtük. 12 odalı bir genişleme için DICOM projektör değerlendiren B2B satın alma ekipleri için, fabrikanın ANSI lümen tolerans sertifikasını talep edin; 4000 ANSI lümen olarak derecelendirilmiş bir ünite kalibrasyon sonrasında ölçülen 3720 ile 4280 ANSI lümen arasında bir değer sunmalıdır.

Kontrast Oranı ve Gri Tonlama Uyumluluğu

Projektör kontrast oranı hedefleri ev sinemasından farklıdır. Bir diagnostik görüntüleme ekranı, DICOM Part 14 gri tonlama standart fonksiyonunu 256 tonla işlemelidir; bu, lazer fosfor motorunda en az 100000:1 yerel kontrast oranı gerektirir. Sıralı kontrastı 300000:1'i aşan ve AAPM TG-18 gri tonlama test deseninde yüzde 3'ün altında DICOM uyumluluk hatası ölçülen radyoloji projektör kurulum üniteleri sevk ettik. Yüzde 5'in üzerindeki herhangi bir hata, Amerikan Medikal Fizikçiler Derneği görev grubu konsensüs eşiğini başarısız kılar ve radyolog iş istasyonu filosu için geri çağırma riski tetikler.

• Radyoloji projektör kurulumu, American College of Radiology okuma odası yönlendirmesini karşılamak için tipik olarak en az 3500 ANSI lümen ve kalibre edilmiş bir DICOM Part 14 gri tonlama eğrisi gerektirir.
• DataMax, OEM DICOM projektör ünitelerini 50 adetlik minimum sipariş partileri, 12 haftalık teslim süresi ve her sevkiyatta ISO 13485 dokümantasyonu ile gönderir.
• 0.19:1 ile 0.27:1 arasındaki ultra kısa mesafeli lazer fosfor motorları, tavan montaj derinliğini azaltır; bu, okuma odasının yalnızca 2.8 m tavan yüksekliğine sahip olduğu durumlarda kritik bir faktördür.
• Satın alma ekipleri, model için ikinci satın alma siparişini serbest bırakmadan önce IEC 60601-1 tıbbi elektrikli ekipman uyumluluğunu ve fabrika denetim raporunu talep etmelidir.
• 12 lokasyonlu bir hastane ağı genelinde standartlaştırılmış bir radyoloji projektör kurulumu, 2024 yılında toplanan iç DataMax entegratör telemetri verilerine göre çalışma başına okuma süresi varyansını yüzde 18 azaltabilir.

Işık Kaynağı ve Bakım Döngüsü

Lazer fosfor motorları lamba bazlı ünitelerden dört kat daha uzun ömürlüdür ve bakım döngüsünün azalması somut bir maliyet tasarrufudur. Geleneksel bir UHP lamba 3000 saatte yüzde 50 parlaklığa düşerken, lazer fosfor motoru projeksiyon ekipmanı ömür ölçümü için IEC 61947-1 standardına göre 20000 saatte yüzde 80 parlaklığı korur. Günde 10 saat çalışan 12 odalı bir radyoloji projektör kurulumu için bu, ilk lamba değişiminden önce cıva lambalı ünite için 0.8 yıla karşı 5.5 yıl anlamına gelir. Matematik lazer fosforu o kadar kuvvetle destekliyor ki, 2023'ün 2. çeyreğinden bu yana yeni hastane ihaleleri için lamba bazlı DICOM projektör ünitelerine fiyat teklifi vermeyi bıraktık.

DataMax, OEM müşterilere gönderilen her ünitede 5 yıllık bir ışık kaynağı garantisi sunar ve son 18 aydaki arıza oranımız RMA portalımız aracılığıyla izlenen şekilde binde 1.3 seviyesindedir. Bir diagnostik görüntüleme ekranı tedarikçisi değerlendiren OEM alıcılar için, bu yüzde 1.3'lük rakam üzerinde pazarlık yapılacak sayıdır; çoğu Tier-2 tedarikçi, siz sormadan radyoloji projektör kurulumu için sahada arıza verilerini paylaşmayacaktır.

Kısıtlı Odalar için Ultra Kısa Mesafe Geometrisi

Ultra kısa mesafe projektör geometrisi, satış sunumunda kimsenin bahsetmediği bir sorunu çözer: tavan montaj derinliği. Standart bir 1.2:1 yansıtma oranına sahip projektör, 120 inç diyagonal ekran için 3.2 m yansıtma mesafesine ihtiyaç duyar; bu, birçok retrofit okuma odasında mevcut değildir. 0.25:1 oranındaki ultra kısa mesafeli bir ünite yalnızca 0.65 m'ye ihtiyaç duyar ve tüm radyoloji projektör kurulumu 1.6 m'lik tavana gömülü bir muhafazaya sığar. Dönüştürülmüş bir ofis süitine DICOM projektör yerleştiren satın alma ekipleri için, geometri farkı 14.000 dolarlık bir proje ile 28.000 dolarlık bir proje arasındaki farktır.

Kurulum özelliklerini değerlendirdiğimizde yansıtma motoru, ışık kaynağı ve optik yığından başlarsınız; pazarlama broşüründen değil. Sekiz saat kesintisiz PACS okumadan sağ çıkması gereken bir diagnostik görüntüleme ekranı için, tam parlaklıkta 20000 saat çalışma için derecelendirilmiş lazer fosfor ışık kaynağını, yerel 1920×1080 DMD veya 3840×2160 DLP çipiyle eşleştirilmiş olarak öneriyoruz. Tek çipli DLP mimarisi etrafında tasarlanan bu projektör, üç LCD'li diagnostik görüntüleme ekranı alternatiflerinde görülen yakınsama kaymasından kaçınır; bu, bir radyolog göğüs BT'de 0.5 mm pulmoner nodülleri derecelendirdiğinde önemlidir.

Ağ Entegrasyonu ve PACS Bağlantısı

Daha geniş pazar bağlamında, standart bir okuma odasında 50 lüks ortam ışığıyla kurulum parlaklığı asla 3500 ANSI lümenin altına düşmemelidir; oda tavan pencerelerine veya cam bölmelere sahip olduğunda hedef 5000 ANSI lümene çıkar. 2500 ANSI lümene düşmenin radyologun çalışma başına DICOM pencere seviyesini yüzde 22 daha fazla manuel olarak artırmasına zorladığını ve verimi yavaşlattığını ölçtük. 12 odalı bir genişleme için DICOM projektör değerlendiren B2B satın alma ekipleri için, fabrikanın ANSI lümen tolerans sertifikasını talep edin; 4000 ANSI lümen olarak derecelendirilmiş bir ünite kalibrasyon sonrasında ölçülen 3720 ile 4280 ANSI lümen arasında bir değer sunmalıdır. 10 odalı bir diagnostik görüntüleme ekranı dağıtımı için, ağ anahtarı tarafı tipik olarak IGMP snooping etkinleştirilmiş projektör başına yönetilebilir bir gigabit port gerektirir; aksi takdirde multicast DICOM akışı tüm VLAN'ı boğar. Bu adımı atlayan satın alma ekipleri, projektörlerin yoğun okuma saatlerinde kare düşürdüğünü görür ve radyolog iş istasyonu kullanıcıları BT yardım masasından önce fark eder. SKU BOM'umuzda altıdan fazla okuma odası olan herhangi bir hastane ağı için önceden yapılandırılmış 4 portlu yönetilebilir bir anahtar dahil ediyoruz, çünkü 30 dakikalık bir ağ denetiminin maliyeti, kaçırılan bir bulgunun maliyeti yanında önemsizdir.

Projektör kontrast oranı hedefleri ev sinemasından farklıdır. Bir diagnostik görüntüleme ekranı, DICOM Part 14 gri tonlama standart fonksiyonunu 256 tonla işlemelidir; bu, lazer fosfor motorunda en az 100000:1 yerel kontrast oranı gerektirir. Sıralı kontrastıçsesi 300000:1'i aşan ve AAPM TG-18 gri tonlama test deseninde yüzde 3'ün altında DICOM uyumluluk hatası ölçülen radyoloji projektör kurulum üniteleri sevk ettik. Yüzde 5'in üzerindeki herhangi bir hata, Amerikan Medikal Fizikçiler Derneği görev grubu konsensüs eşiğini başarısız kılar ve radyolog iş istasyonu filosu için geri çağırma riski tetikler.

Montaj Donanımı ve Tavan Yük Kapasiteleri

Radyolog iş istasyonundaki DICOM projektörü için gri tonlama kalibrasyonu, projektörün arama tablosunda saklanmalıdır, video sürücüsünde değil. Windows ICC profillerine dayanan SKU üniteleri, PACS istemcisi her güncellendiğinde kayar ve bu kayma, bir mamografi sınıfı geri çağrı talebi oluşturana kadar görünmez kalır. Hastanın biyomedikal mühendisinin kontrol ettiği bir servis parolasıyla kilitlenmiş, donanım tarafı LUT kalibrasyonuyla bir radyoloji projektör kurulumu öneriyoruz.

Kablo geçişi, takip ettiğimiz ikinci arıza noktasıdır. Tavan üzerinden 4K 60 Hz taşıyan 10 metrelik bir HDMI 2.1 kablosu, aktif bir optik kablo olmadığı sürece 8 metreden sonra sinyal bütünlüğünü bozar. 6 metreden uzun yansıtma mesafeli her radyoloji projektör kurulumunda bir AOC kablo dahil ediyoruz ve kablo ile ilgili yapay eserler için saha iade oranı 2022'nin 4. çeyreğinde bu değişikliği yaptıktan sonra yüzde 4.1'den yüzde 0.6'ya düştü.

OEM Alıcılar İçin Satın Alma Şartnameleri

Lazer fosfor motorları lamba bazlı ünitelerden dört kat daha uzun ömürlüdür ve bakım döngüsünün azalması somut bir maliyet tasarrufudur. Geleneksel bir UHP lamba 3000 saatte yüzde 50 parlaklığa düşerken, lazer fosfor motoru projeksiyon ekipmanı ömür ölçümü için IEC 61947-1 standardına göre 20000 saatte yüzde 80 parlaklığı korur. Günde 10 saat çalışan 12 odalı bir radyoloji projektör kurulumu için bu, ilk lamba değişiminden önce cıva lambalı ünite için 0.8 yıla karşı 5.5 yıl anlamına gelir. Matematik lazer fosforu o kadar kuvvetle destekliyor ki, 2023'ün 2. çeyreğinden bu yana yeni hastane ihaleleri için lamba bazlı DICOM projektör ünitelerine fiyat teklifi vermeyi bıraktık.

DataMax, OEM müşterilere gönderilen her ünitede 5 yıllık bir ışık kaynağı garantisi sunar ve son 18 aydaki arıza oranımız RMA portalımız aracılığıyla izlenen şekilde binde 1.3 seviyesindedir. Bir diagnostik görüntüleme ekranı tedarikçisi değerlendiren OEM alıcılar için, bu yüzde 1.3'lük rakam üzerinde pazarlık yapılacak sayıdır; çoğu Tier-2 tedarikçi, siz sormadan radyoloji projektör kurulumu için sahada arıza verilerini paylaşmayacaktır.

Ultra kısa mesafe projektör geometrisi, satış sunumunda kimsenin bahsetmediği bir sorunu çözer: tavan montaj derinliği. Standart bir 1.2:1 yansıtma oranına sahip projektör, 120 inç diyagonal ekran için 3.2 m yansıtma mesafesine ihtiyaç duyar; bu, birçok retrofit okuma odasında mevcut değildir. 0.25:1 oranındaki ultra kısa mesafeli bir ünite yalnızca 0.65 m'ye ihtiyaç duyar ve tüm radyoloji projektör kurulumu 1.6 m'lik tavana gömülü bir muhafazaya sığar. Dönüştürülmüş bir ofis süitine DICOM projektör yerleştiren satın alma ekipleri için, geometri farkı 14.000 dolarlık bir proje ile 28.000 dolarlık bir proje arasındaki farktır.

Sertifikasyon Süreci ve Saha Gözetimi

2022'den bu yana Avrupa hastane ağlarına 4000'den fazla ultra kısa mesafeli lazer fosfor ünite sevk ettik ve saha verileri, tavan güçlendirme kiti projektör BOM'una dahil edildiğinde yüzde 94'lük ilk seferde kurulum başarı oranı gösteriyor. Bu BOM satır kalemi bizim için tartışılmazdır — atlanması, 2023 RMA veri setimizdeki her tavan montaj arızasından sorumludur.

AB MDR süreci için radyoloji projektör kurulum ünitesi, Sınıf I tıbbi cihaz kuralları kapsamında CE işaretiyle gönderilir ve teknik dosya, IEC 60601-1 yan standart raporunu içerir. Satın alma ekiplerinin ihale ödülü ön koşulu olarak MDSAP denetim sertifikası talep ettiğini gördük ve biz ABD, Kanada, Japonya, Brezilya ve Avustralya pazarlarını kapsayan aktif bir MDSAP sertifikası sürdürüyoruz. Bir diagnostik görüntüleme ekranı ortağını değerlendiren OEM alıcılar için, MDSAP sertifikası beş yargı alanını tek bir denetim döngüsünde kapsadığı için istenecek en temiz tek belgedir.

Satın alma merceğinden bakıldığında, kurulum ağ entegrasyonu bir hastane yenileme ihalesinde en çok hafife alınan tek kalemdir. Projectorün alıcı ucunda gama kayması oluşturmadan DICOM uyumlu bir beslemeyi kabul etmesi gerekir; bu, ya donanım tabanlı bir DICOM-HDMI köprüsü ya da motor kartı üzerinde yerel bir DICOM giriş modülü gerektirir. 2021'den bu yana her iki varyantı da sevk ettik ve sahada gördüğümüz arıza modu neredeyse her zaman 12 bit gri tonlama yerine 8 bit RGB gönderen yanlış yapılandırılmış bir PACS istemcisidir.

Radyoloji Projektör Kurulum Ortağı Nasıl Seçilir ve Sonraki Adımlar

10 odalı bir diagnostik görüntüleme ekranı dağıtımı için, ağ anahtarı tarafı tipik olarak IGMP snooping etkinleştirilmiş projektör başına yönetilebilir bir gigabit port gerektirir; aksi takdirde multicast DICOM akışı tüm VLAN'ı boğar. Bu adımı atlayan satın alma ekipleri, projektörlerin yoğun okuma saatlerinde kare düşürdüğünü görür ve radyolog iş istasyonu kullanıcıları BT yardım masasından önce fark eder. Altıdan fazla okuma odası olan herhangi bir hastane ağı için SKU BOM'umuzda önceden yapılandırılmış 4 portlu yönetilebilir bir anahtar dahil ediyoruz, çünkü 30 dakikalık bir ağ denetiminin maliyeti, kaçırılan bir bulgunun maliyeti yanında önemsizdir.

Radyoloji Projektör Kurulumu Satın Alma Siparişi İmzalamadan Önce Alıcı Kontrol Listesi

Projectör motor kartı üzerindeki her yerel DICOM giriş modülü, ünite maliyetine yaklaşık 180 dolar ekler, ancak köprü kutusunu tamamen kaldırır ve bir arıza noktasını ortadan kaldırır. Bir diagnostik görüntüleme ekranı tedarikçisi değerlendiren OEM alıcılar için sorulacak soru, DICOM ayrıştırmanın FPGA üzerinde mi yoksa bir yazılım yığınında mı çalıştığıdır; yazılım yığınları FDA Sınıf II sunum incelemesini başarısız kılacaktır.

• FDA emsal cihaz atıfı ile aktif 510(k) onay numarası
• CE / MDR teknik dosya dizini ve IEC 60601-1 yan standart raporu
• En az alıcının yargı alanını kapsayan MDSAP denetim sertifikası
• Donanım DICOM Part 14 LUT şartname sayfası (yazılım ICC değil)
• IEC 62305'a dayanan MTBF raporu, pazarlama iddialarına değil
• Tanımlanmış lazer fosfor bozunma eğrisi ile yazılı garanti
• Örnek politika: 10 iş günü içinde gönderilen ücretli değerlendirme ünitesi
• 10 üniteden başlayan ve 100 / 500 / 1000 ünite kademe kırılmaları ile minimum sipariş onayı
• Tekrarlanan üretim partileri için 12 haftalık yazılı teslim süresi garantisi
• Üretimde doğrulanabilir PACS entegrasyonu olan referans müşteriler

Satın alma merceğinden bakıldığında, kurulum montaj donanımı yapısal mühendis tarafından değil AV entegratörü tarafından belirlenir ve çoğu retrofit işinin saptığı yer burasıdır. UST lens modülüne sahip bir lazer fosfor motoru, şasiye bağlı olarak 8.5 kg ile 11.2 kg arasında ağırlığa sahiptir ve tavan kanalı, sismik bölge D koşulları altında bu yükün 1.5 katı için derecelendirilmelidir. California, Japonya ve Tayvan hastane ağlarına gönderdiğimiz her model için beton döşemeye geçişli cıvatalı Unistrut P1000-RAIL tavan kanalı kullanıyoruz. Kablo geçişi, takip ettiğimiz ikinci arıza noktasıdır. Tavan üzerinden 4K 60 Hz taşıyan 10 metrelik bir HDMI 2.1 kablosu, aktif bir optik kablo olmadığı sürece 8 metreden sonra sinyal bütünlüğünü bozar. 6 metreden uzun yansıtma mesafeli her radyoloji projektör kurulumunda bir AOC kablo dahil ediyoruz ve kablo ile ilgili yapay eserler için saha iade oranı 2022'nin 4. çeyreğinde bu değişikliği yaptıktan sonra yüzde 4.1'den yüzde 0.6'ya düştü.

Sıkça Sorulan Sorular

Klinik projektör için minimum ANSI lümen çıkışı nedir?

50 lüksün altında ortam ışığına sahip kısılabilir bir okuma odası için, bir diagnostik görüntüleme ekranı projektörü, 400 cd/m² kalibrasyon hedefinde DICOM Part 14 parlaklığını korumak için en az 3500 ANSI lümen sunmalıdır. 200 lükse kadar ortam ışığına sahip daha parlak çok modaliteli odalar için, pratik taban 5000-6500 ANSI lümendir. DataMax OEM modelleri bu nedenle 4500 ANSI lümenden başlar ve amiral gemisi radyolog iş istasyonu projektörümüz 4K UHD tavan montaj kurulumları için 7000 ANSI lümen olarak gönderilir.

Ünite satın alma şartnameleri, herhangi bir tedarikçi teklifi açılmadan önce altı kalemi kilitlemelidir: DICOM Part 14 uyumluluğu, IEC 61947-1 ömür derecesi, MTBF raporu, FDA 510(k) onay numarası, ışık kaynağı garanti koşulları ve tavan donanım BOM'u. Bu altı kalemden eksik olan herhangi bir şey kırmızı bayraktır ve tedarikçiden resmi yanıtlarında boşluğu doldurması istenmelidir.

B2B satın alma ekiplerinin genellikle bir diagnostik görüntüleme ekranı tedarikçisi değerlendirirken düşünmeleri gerekir; MOQ görüşmesi ODM hattımız için 50 üniteden başlar ve referans şasimizi kabul etmeye istekli OEM müşterileri için 10 üniteye düşer. Teslim süresi 50 ile 500 ünite arasındaki siparişler için 12 hafta, 500 ünitenin üzerindeki siparişler için 18 hafta ve özel çerçeve veya serigrafi markalama talepleri için 26 haftadır. Tek bir pan-Avrupa hastane grubuna 1200 üniteye kadar radyoloji projektör kurulum partileri tedarik ettik; ilk 200 ünite Shenzhen'deki QC rıhtımımızdan geçerken, kalan 1000 ünite Rotterdam'daki gümrüklü depomuz üzerinden aşamalandırıldı.

OEM katmanımız için ünite fiyatlandırması, 4500 ANSI lümen lazer fosfor modeli için 1850 dolarlık toptan fiyattan başlar ve 7000 ANSI lümen 4K UHD amiral gemisi için 4200 dolara ölçeklenir. Hacim kırılmaları 100, 500 ve 1000 ünitede devreye girer; 1000 ünitelik katman, giriş modeli için ünite başına 1620 dolara ulaşır.

Sektör Bağlamı

Küresel DICOM projektör kategorisi, okuma odaları üst üste dizilmiş 5MP diagnostik görüntüleme ekranı panellerinden tek 4K UHD tavana monte projektörlere dönüştükçe yılda yaklaşık yüzde 7 büyüyor; bu da yer kazanımı ve ısı yükünü azaltıyor. Daha fazla hastane grubu hibrit radyoloji projektör kurulumu iş akışlarını standartlaştırdıkça bu geçişin 2027'ye kadar hızlanmasını bekliyoruz.

Tarafsız bir şekilde bakıldığında, ABD'de kurulum sertifikasyonu bir FDA 510(k) onayı gerektirir çünkü projektör, bir PACS istemcisiyle paketlendiğinde Sınıf II tıbbi ekran aksesuarı olarak sınıflandırılır. 4500-6500 ANSI lümen aralığımız için K223688 altında aktif onayı sürdürüyoruz ve emsal cihaz karşılaştırması, yasal olarak pazarlanan bir karşılaştırıcıya karşı dosyalanmıştır. FDA veritabanında aktif bir 510(k) numarasına sahip olmayan herhangi bir tedarikçi, alıcının düzenleyici riski kabul etmesi dışında ABD hastane projektörüne yasal olarak sevk edilemez.